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塑柄手術刀裝配牢固性測試儀

產(chǎn)品型號： LT-Z031

所屬分類：塑柄手術刀裝配牢固性測試儀

更新時間：2021-12-31

簡要描述：塑柄手術刀裝配牢固性測試儀本標準規(guī)定了無菌塑柄手術刀的結構和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存、使用期限。

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詳細說明：

塑柄手術刀裝配牢固性測試儀

塑柄手術刀裝配牢固性測試儀本標準規(guī)定了無菌塑柄手術刀的結構和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存、使用期限。本標準適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術刀（以下簡稱手術刀），該產(chǎn)品供外科手術或解剖時切割軟組織用。

1. 規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修gai單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的ZX版本。凡是不注日期的引用文件，其ZX版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ１２２０２００７不銹鋼棒

ＧＢ／Ｔ１２９８--１９８６碳素工具鋼技術條件

ＧＢ／Ｔ１２９９２０００合金工具鋼

ＧＢ／Ｔ２８２８．２００３計數(shù)抽樣檢驗程序第１部分：按接收質量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗抽樣計劃（ＩＳＯ２８５９—１：１９９９，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ１６８８６．７

２００１器械生物學評價第７部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量（ｉｄｔＩＳＯ１０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／Ｔ０１７１２００８外科器械包裝、標志和使用說明書

ＹＹ０１７４--２００５手術刀片

ＹＹ／Ｔ０４６６-２００３器械用于器械標簽、標記和提供信息的符號（

ＩＳＯ１５２２３：２０００，ＩＤＴ）

刀片與刀柄連接牢固性試驗

2. 裝置要求

支撐手術刀兩端的支撐塊（固定塊和調節(jié)塊）上平面應保持在同一平面。

調節(jié)塊沿（如圖示）左右方向應可調節(jié)，調節(jié)范圍應滿足不同規(guī)格手術刀的長度要求。

加載時應勻速、無沖擊。

3. 試驗方法

去除（或摘除）手術刀的刃口保護片（或刀套）。

調整調節(jié)塊的位置，使其與對應規(guī)格的手術刀相適應。

將手術刀置于圖示位置，使手術刀片的平面與調節(jié)塊的上平面接觸。

在塑料刀柄中部無沖擊加載荷１０Ｎ，保持３０ｓ。

卸去負載，觀察手術刀片不得脫落，且不得有明顯的松動。

手術刀鋒利度.png

手術刀片彈性.png

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